Tầm soát vi rút viêm gan C (Screening for Hepatitis C Virus)

Hannah C. Wenger, MD1; Adam S. Cifu, MD2; Arthur Y. Kim, MD1
Liên kết tác giả Thông tin bài viết
JAMA. Năm 2021; 326 (4): 348-349. doi: 10.1001 / jama.2020.27041

Lược dịch: BS CKI. Lâm Trần Thạch Hải Đăng Thu – Chuyên Khoa Nhiễm
Tiêu đề hướng dẫn: Hướng dẫn HCV: Khuyến nghị về xét nghiệm, quản lý và điều trị Viêm gan C

Ngày phát hành: Ngày 6 tháng 11, 2019 (trực tuyến)
Phiên bản trước Ngày 24 tháng 5 năm 2018 (trực tuyến)
Nhà phát triển và nguồn tài trợ: Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh gan Hoa Kỳ (AASLD) và Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA)

Dân số mục tiêu: Tất cả các cá nhân cư trú tại Hoa Kỳ

Viêm gan C là một trong những bệnh truyền nhiễm về gan, nguy hiểm do virus Hepatitis C virus (HCV) gây nên

Các khuyến nghị chính và xếp hạng

•    Nên sàng lọc vi rút viêm gan C (HCV) một lần cho tất cả các cá nhân từ 18 tuổi trở lên (mức độ khuyến nghị: I [bằng chứng và / hoặc thỏa thuận chung về lợi ích, tính hữu ích và hiệu quả]; mức độ bằng chứng: B [dữ liệu từ một nghiên cứu ngẫu nhiên, các nghiên cứu không ngẫu nhiên hoặc tương đương]).

•    Nên xét nghiệm HCV hàng năm cho tất cả những người tiêm chích ma túy và nam giới bị nhiễm HIV, quan hệ tình dục đồng giới không sử dụng bao cao su, hoặc quan hệ tình dục đồng giới và đang dùng thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) đối với HIV (sức mạnh: IIa [trọng lượng của bằng chứng và / hoặc ý kiến ủng hộ tính hữu ích và hiệu quả]; bằng chứng: C [ý kiến đồng thuận của các chuyên gia hoặc nghiên cứu loạt ca).

•    Xét nghiệm HCV lặp lại theo khoảng thời gian được khuyến nghị cho tất cả các cá nhân có hoạt động, tiếp xúc và các điều kiện hoặc hoàn cảnh liên quan đến tăng nguy cơ nhiễm HCV (cường độ: IIa; bằng chứng: C).

•    Nên sàng lọc HCV một lần cho tất cả các cá nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ phơi nhiễm HCV tăng lên (điểm mạnh: I; bằng chứng: B).

•    Nên xét nghiệm HCV trước khi sinh cho mỗi lần mang thai (sức mạnh: I; bằng chứng: B).

Tóm tắt vấn đề lâm sàng

Dựa trên dữ liệu từ năm 2013 đến năm 2016, ước tính có khoảng 4,1 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ đã bị nhiễm HCV trong quá khứ hoặc hiện tại.1Trong thế kỷ 21, tỷ lệ nhiễm HCV cấp tính đã tăng lên đáng kể ở những người từ 20 đến 49 tuổi.2-4Nhiễm vi rút viêm gan C thường không có triệu chứng và không có dấu hiệu lâm sàng của bệnh đang hoạt động trong giai đoạn đầu của nó. Các liệu pháp điều trị dựa trên interferon bằng đường uống dẫn đến mức HCV không thể phát hiện được (tức là chữa khỏi virus) cho hầu hết bệnh nhân được điều trị bằng các phác đồ ngắn hạn được dung nạp tốt này. Nhiễm HCV không được điều trị sẽ tiến triển thành trạng thái mãn tính ở hơn 50% số người bị nhiễm virut huyết,2và nhiễm HCV mãn tính là căn nguyên hàng đầu của cả bệnh gan mãn tính và ghép gan ở Mỹ. Tầm soát và điều trị nhiễm HCV trong dân số Hoa Kỳ là chìa khóa để giảm thiểu bệnh tật và tử vong.5

Đặc điểm của Nguồn hướng dẫn

Hướng dẫn này được phát triển bởi AASLD và IDSA (Bảng)6mà không có sự hỗ trợ của các thực thể thương mại. Các khoản tài trợ từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã được sử dụng để thu thập và xem xét bằng chứng HCV. Các chuyên gia về gan và bệnh truyền nhiễm và đại diện cộng đồng HCV bao gồm một ban hướng dẫn gồm các chuyên gia HCV. Tất cả các thành viên hội đồng đã được kiểm tra và bổ nhiệm bởi các hiệp hội tương ứng của họ và tình nguyện dành thời gian của họ. Các mối quan hệ thương mại cụ thể đã bị cấm giữa các thành viên ban hội thẩm trong khi các thông tin tiết lộ khác yêu cầu báo cáo nhưng không xác định loại trừ khỏi hội đồng. Hội đồng cung cấp các bản cập nhật thường xuyên cho hướng dẫn này dựa trên dữ liệu mới nổi, với các bản sửa đổi lớn khoảng một lần mỗi năm. Các khuyến nghị tầm soát vi rút viêm gan C được công bố vào năm 2019 không được sửa đổi với các bản cập nhật hướng dẫn tiếp theo vào năm 2020 và 2021.

Cơ sở bằng chứng

Hướng dẫn này khuyến nghị xét nghiệm HCV 1 lần, chọn không tham gia cho tất cả các cá nhân từ 18 tuổi trở lên bất kể các yếu tố nguy cơ (sức mạnh: I; bằng chứng: B). Khuyến nghị này mở rộng hơn nữa các tiêu chí sàng lọc cho những người có nguy cơ phơi nhiễm HCV cao, như được CDC xác nhận lần đầu vào năm 1998 và Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Dự phòng Hoa Kỳ (USPSTF) vào năm 2004.3,4Dữ liệu giám sát bệnh tật quốc gia, phương pháp điều trị HCV hiệu quả và các phân tích hiệu quả về chi phí hỗ trợ chiến lược xét nghiệm này so với các phương pháp sàng lọc dựa trên yếu tố nguy cơ hiện được công nhận là kém hiệu quả.2,7,số 8

Dựa trên dữ liệu dịch tễ học, nên xét nghiệm HCV hàng năm cho tất cả những người hiện đang tiêm hoặc đã tiêm thuốc trước đó (không thay đổi kể từ lần cập nhật AASLD / IDSA gần đây nhất; độ mạnh: IIa; bằng chứng: C).1,2Xét nghiệm HCV hàng năm cũng được khuyến nghị cho những người đàn ông quan hệ tình dục đồng giới và bị nhiễm HIV hoặc đang dùng PrEP cho HIV (sức mạnh: IIa; bằng chứng: C). Khuyến cáo này xuất phát từ các phương thức lây truyền phổ biến của các bệnh nhiễm trùng này và các tài liệu hiện có đã xác định các trường hợp nhiễm HCV xảy ra cao ở nam giới có quan hệ tình dục đồng giới và những người có quan hệ tình dục có thể gây chấn thương niêm mạc trực tràng hoặc lây nhiễm các bệnh lây truyền qua đường tình dục.6

AASLD và IDSA cũng tiếp tục khuyến nghị xét nghiệm HCV lặp lại định kỳ bằng cách sử dụng chiến lược dựa trên rủi ro cho những cá nhân có hoạt động, phơi nhiễm và các điều kiện hoặc hoàn cảnh liên quan đến tăng nguy cơ nhiễm HCV (độ mạnh: IIa; bằng chứng: C). Các mục tiêu chính là xác định và điều trị sớm để giảm sự lây truyền vi rút. Các rủi ro bao gồm tiêm hoặc sử dụng ma túy qua đường mũi, thực hành tình dục hoặc sử dụng ma túy ở nam giới quan hệ tình dục đồng giới, chạy thận nhân tạo trong thời gian dài, do cha hoặc mẹ nhiễm HCV sinh ra, tiếp xúc qua da hoặc đường tiêm trong cơ sở chăm sóc sức khỏe và cơ sở không được kiểm soát, bị giam giữ trong quá khứ hoặc hiện tại , Nhiễm HIV, đánh giá PrEP, bệnh gan mãn tính hoặc viêm gan, rối loạn men gan không rõ nguyên nhân, và hiến hoặc nhận bất kỳ ca cấy ghép nội tạng rắn nào.6

AASLD và IDSA tiếp tục khuyến nghị sàng lọc 1 lần cho tất cả các cá nhân dưới 18 tuổi có nguy cơ phơi nhiễm HCV cao hơn (điểm mạnh: I; bằng chứng: B) do tỷ lệ nhiễm HCV đã biết trong quần thể này và dữ liệu hiện hành ủng hộ của một chiến lược thử nghiệm dựa trên rủi ro.2,6Rủi ro được định nghĩa là các hoạt động, sự phơi nhiễm và các điều kiện hoặc hoàn cảnh liên quan đến việc tăng nguy cơ lây nhiễm HCV, như đã nêu ở trên. Theo khuyến nghị lần đầu tiên vào năm 2018, xét nghiệm HCV trước khi sinh cũng được khuyến nghị với mỗi lần mang thai (điểm mạnh: I; bằng chứng: B) để giải thích sự gia tăng sự cố nhiễm HCV ở những người trong độ tuổi sinh đẻ và để tăng cường mối liên kết với việc chăm sóc người mang thai và phơi nhiễm chu sinh bọn trẻ.6

Lợi ích và tác hại

Việc áp dụng hướng dẫn này sẽ làm tăng chẩn đoán nhiễm HCV cấp tính và mãn tính ở Hoa Kỳ. Với tình trạng hiện tại của phương pháp điều trị HCV và giả sử bệnh nhân được điều trị sau khi chẩn đoán HCV, việc tầm soát phổ quát có thể làm giảm rõ rệt các biến chứng muộn của nhiễm trùng mãn tính và giảm sự lây lan của nó. Các tác hại có thể xảy ra của việc sàng lọc mở rộng bao gồm chi phí xét nghiệm, ảnh hưởng của bệnh nhân khi chẩn đoán HCV (ví dụ, lo lắng, kỳ thị) và xác định bệnh ở những bệnh nhân không được điều trị hoặc những người không được điều trị.số 8

Thảo luận

Bản cập nhật hướng dẫn AASLD / IDSA 2019 phản ánh tình hình dịch tễ học hiện tại của nhiễm HCV ở Hoa Kỳ và sẽ hỗ trợ các mục tiêu loại trừ bệnh tật tại địa phương, khu vực và quốc gia.5,9USPSTF và CDC cũng đã xác nhận việc sàng lọc HCV phổ quát cho người lớn và xét nghiệm cho người mang thai và những người có các yếu tố nguy cơ cụ thể. Hướng dẫn AASLD / IDSA và USPSTF và CDC khác nhau ở các khía cạnh quan trọng.3,4USPSTF không đề xuất sàng lọc sau 79 tuổi, CDC không khuyến nghị sàng lọc nếu tỷ lệ hiện mắc bệnh dưới 0,1% trong một khu vực hoặc dân số cụ thể và không tổ chức nào khuyến khích xét nghiệm lặp lại định kỳ liên quan đến các hành vi tình dục. Với các nguồn lực lâm sàng có thể truy cập được, chẳng hạn như chương trình Dự án ECHO và hướng dẫn AASLD / IDSA, có thể thực hiện phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị HCV toàn diện ở các cơ sở chăm sóc ban đầu bất kể chuyên môn và đào tạo bác sĩ lâm sàng hiện có.6,10

Các lĩnh vực cần nghiên cứu trong tương lai hoặc nghiên cứu đang thực hiện

Có rất ít dữ liệu kết quả để hỗ trợ tầm soát HCV phổ quát cho dân số Hoa Kỳ trưởng thành. Bản cập nhật hướng dẫn này phụ thuộc vào các giả định về các xét nghiệm sàng lọc chính xác được thu thập bằng phương pháp chọn không tham gia cũng như khả năng tiếp cận không hạn chế đối với liệu pháp điều trị nhiễm HCV hiệu quả. Bởi vì các thử nghiệm khó có thể được tiến hành để chứng minh lợi ích tuyệt đối của việc sàng lọc HCV, các nghiên cứu quan sát và thực hiện nhằm ước tính hiệu quả trong thế giới thực, gánh nặng chi phí và tiết kiệm cũng như kết quả lấy bệnh nhân làm trung tâm sẽ tiếp tục chứng thực chiến lược xét nghiệm toàn cầu. Ngôn ngữ mở rộng giới tính và ưu tiên cá nhân cần được thông qua trong AASLD / IDSA và các khuyến nghị HCV khác do xã hội bảo trợ để nâng cao phẩm giá vô địch liên quan đến căn bệnh kỳ thị và sự hòa nhập trên toàn bộ giới tính. Sự khác biệt trong việc truyền HCV giữa các chủng tộc, chính trị,2

Tài liệu tham khảo

1. Hofmeister  MG, Rosenthal  EM, Barker  LK,  et al.  Estimating prevalence of hepatitis C virus infection in the United States, 2013-2016.   Hepatology. 2019;69(3):1020-1031. doi:10.1002/hep.30297PubMedGoogle ScholarCrossref
2.    Centers for Disease Control and Prevention. Viral hepatitis: 2018 surveillance report. Accessed October 7, 2020. https://www.cdc.gov/hepatitis/statistics/2018surveillance/index.htm
3.    Centers for Disease Control and Prevention. Testing recommendations for hepatitis C virus infection. Accessed October 7, 2020. https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/guidelinesc.htm
4.    US Preventive Services Task Force.  Screening for hepatitis C virus infection in adolescents and adults.   JAMA. 2020;323(10):970-975. doi:10.1001/jama.2020.1123
ArticlePubMedGoogle ScholarCrossref
5.    National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine.  A National Strategy for the Elimination of Hepatitis B and C: Phase Two Report. National Academies Press; 2017.
6.    American Association for the Study of Liver Diseases; Infectious Diseases Society of America. HCV guidance: recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. Accessed October 7, 2020. https://www.hcvguidelines.org/
7.    Barocas  JA, Tasillo  A, Eftekhari Yazdi  G,  et al.  Population-level outcomes and cost-effectiveness of expanding the recommendation for age-based hepatitis C testing in the United States.   Clin Infect Dis. 2018;67(4):549-556. doi:10.1093/cid/ciy098PubMedGoogle ScholarCrossref
8.    Kim  HS, Yang  JD, El-Serag  HB, Kanwal  F.  Awareness of chronic viral hepatitis in the United States.   J Viral Hepat. 2019;26(5):596-602. doi:10.1111/jvh.13060PubMedGoogle ScholarCrossref
9.    Ending the HIV epidemic: a plan for America. HIV.gov website. Accessed October 7, 2020. https://www.hiv.gov/federal-response/ending-the-hiv-epidemic/overview
10.    Arora  S, Thornton  K, Murata  G,  et al.  Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers.   N Engl J Med. 2011;364(23):2199-2207. doi:10.1056/NEJMoa1009370PubMedGoogle ScholarCrossref